Kiedy Powinniśmy Zacząć Testować Szczepionki COVID-19 U Dzieci?

Opublikowany dnia: 2020-10-19
Przeczytano: 669
Autor: Barbarella
Opublikowany w kategorii: Choroby

Ponieważ kilka szczepionek przeciwko koronawirusowi przechodzi przez późne etapy badań, dorośli mogą otrzymać zatwierdzoną szczepionkę w ciągu kilku miesięcy. Ale nawet wtedy prawdopodobnie nie będziemy wiedzieć, czy którakolwiek z tych szczepionek działa u dzieci.
Tylko kilka prób szczepionek przeciwko koronawirusowi obejmuje obecnie dzieci - jednym z nich jest badanie Oxford-AstraZeneca, podał Stat News. Chińska firma Sinovac Biotech uwzględni dzieci w wieku od 3 do 17 lat w nadchodzącym badaniu, zgodnie z ClinicalTrials.gov, ale ogólnie rzecz biorąc, większość twórców szczepionek nie rozpoczęła podobnych badań z uczestnikami w wieku poniżej 18 lat. W USA nie ma dzieci. zostały zarejestrowane w badaniach szczepionek przeciwko koronawirusowi, podał The New York Times.
Szczepionki zazwyczaj są testowane na dorosłych przed dziećmi, aby umożliwić pełną ocenę ich profili bezpieczeństwa i zminimalizowanie potencjalnego ryzyka, zanim zostaną podane dzieciom. W przypadku COVID-19 dzieci generalnie są narażone na znacznie mniejsze ryzyko hospitalizacji i śmierci w porównaniu z dorosłymi, więc przyjęcie niesprawdzonej szczepionki może stwarzać większe ryzyko niż sam wirus. To powiedziawszy, biorąc pod uwagę dane z dużych badań z udziałem dorosłych, niektórzy eksperci argumentowali, że próby szczepionek dla dzieci powinny rozpocząć się wcześniej, a nie później.
Powiązane: Oto najbardziej obiecujący kandydaci na szczepionkę na koronawirusa
„Im szybciej, tym lepiej” - powiedział dr Flor Munoz-Rivas, profesor nadzwyczajny chorób zakaźnych u dzieci w Baylor College of Medicine w Houston. Biorąc pod uwagę wczesne dane zebrane w późnych fazach badań dorosłych, które obejmują tysiące uczestników, twórcy szczepionek mogliby rozpocząć badania dla starszych dzieci w wieku od 12 do 17 lat - powiedziała. Jeśli szczepionka okaże się bezpieczna i skuteczna w tej grupie, badania można będzie kontynuować na młodszych i młodszych dzieciach.
W komentarzu opublikowanym 18 września w czasopiśmie Clinical Infectious Diseases Munoz-Rivas i jej współpracownicy argumentują, że próby szczepionek przeciwko koronawirusowi dla dzieci „powinny rozpocząć się teraz”. Opóźnienie takich prób może oznaczać opóźnienie „naszego powrotu do zdrowia po COVID-19 i niepotrzebne przedłużenie jego wpływu na edukację dzieci, zdrowie i samopoczucie emocjonalne” - napisali.
Mimo że wskaźniki hospitalizacji dorosłych z powodu COVID-19 znacznie przewyższają wskaźniki hospitalizacji dzieci, nie oznacza to, że choroba nie wpływa negatywnie na dzieci. W komentarzu zauważono, że wskaźniki hospitalizacji dzieci z powodu COVID-19 są porównywalne ze wskaźnikami w przypadku chorób takich jak ospa wietrzna, zapalenie wątroby typu A i rotawirus, zanim szczepionki na te infekcje stały się szeroko stosowane.
Ponadto autorzy dodają, że około jedna trzecia dzieci hospitalizowanych z powodu COVID-19 trafia na intensywną terapię. U niektórych zakażonych dzieci rozwija się stan znany jako wieloukładowy zespół zapalny u dzieci (MIS-C), w którym ciężkie zapalenie całego ciała powoduje między innymi wysypki skórne, wysoką gorączkę i ból brzucha, jak donosiła wcześniej Live Science. W niedawnym badaniu MIS-C związanym z COVID-19, opublikowanym w The New England Journal of Medicine, 80% chorych dzieci zostało przyjętych na oddział intensywnej terapii.
Autorzy zauważyli, że na początku września w Stanach Zjednoczonych zmarło ponad 100 dzieci z powodu COVID-19. To w porównaniu ze 188 dziećmi, które zmarły w sezonie grypowym 2019-2020, według Centers for Disease Control and Prevention. „W tej chwili [obie choroby] wydają się być podobne pod względem śmiertelności, ale oczywiście grypa występuje przez ograniczony czas, podczas gdy krążenie COVID trwa i nie wiemy, jak długo to potrwa” - Munoz - powiedział Rivas. „Moim zdaniem istnieje potencjał do pokonania grypy”.
Związane z: 20 najgorszych epidemii i pandemii w historii
Zatwierdzona szczepionka nie tylko chroniłaby dzieci przed potencjalną chorobą i śmiercią, ale także ograniczyłaby rozprzestrzenianie się COVID-19 z dzieci na inne i pozwoliłaby szkołom bezpiecznie wznowić działania z mniejszą liczbą środków dystansujących, dr Steven Joffe, profesor bioetyki i pediatrii na University of Pennsylvania Perelman School of Medicine, napisał w komentarzu w The Washington Post.
„Z pewnością mogą przenosić infekcję, zwłaszcza starsze dzieci” - zauważa Munoz-Rivas.
Nadal nie jest jasne, jak często dzieci w wieku poniżej 10 lat łapią i rozprzestrzeniają COVID-19, ale w tygodniowym raporcie dotyczącym zachorowalności i śmiertelności opublikowanym 28 września naukowcy opisują, że starsze nastolatki mogą być tak samo narażone na przenoszenie wirusa jak dorośli. Joffe napisał, że bez zatwierdzonej szczepionki dla osób poniżej 18 roku życia wysiłki mające na celu powstrzymanie rozprzestrzeniania się wirusa od dzieci będą zależały od innych środków zaradczych, takich jak dystans społeczny i noszenie maski.
Po rozpoczęciu badań na dzieciach zapisanie uczestników może zająć więcej czasu niż w przypadku szczepionek dla dorosłych, zauważył Munoz-Rivas. W badaniach szczepionek COVID-19 dla dorosłych w ciągu kilku miesięcy wzięły udział tysiące, a nawet dziesiątki tysięcy uczestników, ale „tempo przeprowadzania badań pediatrycznych zwykle nie jest tak szybkie” - powiedziała. Aby dziecko mogło wziąć udział w badaniu, jego prawny opiekun musi wyrazić zgodę w jego imieniu, a dzieci w wieku 7 lat i starsze również muszą wyrazić zgodę na udział po dokładnym wyjaśnieniu wymagań badania i zagrożeń - powiedziała.
Pomimo tego wymagającego procesu rejestracji, podczas pandemii H1N1 2009 „bardzo szybko przeszliśmy od dorosłych do dzieci i do różnych grup wiekowych” - powiedział Munoz-Rivas. W jednym badaniu „zapisaliśmy setki dzieci w dwa tygodnie”. Powiedziała, że ​​wstępne testy szczepionek COVID-19 u dzieci prawdopodobnie obejmą kilkuset uczestników.
Zazwyczaj po badaniach przeprowadzonych na dzieciach w wieku od 12 do 17 lat, twórcy szczepionek przechodzą do dzieci w wieku od 5 do 12 lat, a następnie do dzieci w wieku poniżej 5 lat. „Jest mało prawdopodobne, aby bardzo małe badań na wczesnym etapie ”- powiedział Munoz-Rivas.
Podobnie jak w przypadku badań na dorosłych, badania z udziałem dzieci mają na celu znalezienie najbezpieczniejszej i najbardziej ochronnej dawki dla danej szczepionki, ale dane zebrane już u dorosłych mogą wskazać, jaka dawka może być najlepsza. Dzieci we wczesnych badaniach otrzymują mniejsze dawki niż dorośli uczestnicy, a jeśli nie mają żadnych szkodliwych skutków ubocznych, prowadzący badania stopniowo zwiększają tę dawkę. Jednocześnie prowadzący badania monitorują ilość przeciwciał wytwarzanych przez dzieci przy każdej podanej dawce; - dzięki młodemu układowi odpornościowemu dzieci mogą nie potrzebować tak dużej dawki jak dorośli, aby wywołać silną odpowiedź immunologiczną - powiedział Munoz-Rivas.
Powiązane: 5 niebezpiecznych mitów na temat szczepionek
To powiedziawszy, ta początkowa ochrona immunologiczna może z czasem zanikać, ponieważ badania wskazują, że odporność na sezonowe koronawirusy może być krótkotrwała, donosi Live Science. Odporność na COVID-19, niezależnie od tego, czy uzyskana w wyniku naturalnej infekcji, czy szczepionki, może z czasem osłabnąć.
Tak więc po otrzymaniu wstępnej szczepionki przeciwko COVID-19 zarówno dzieci, jak i dorośli mogą w przyszłości wymagać zastrzyków przypominających, zauważył Munoz-Rivas. Podobnie starsze dzieci otrzymują wzmacniacze na ospę wietrzną i krztusiec po otrzymaniu początkowych dawek w okresie niemowlęcym. Jeśli to możliwe, zarówno dzieci, jak i dorośli uczestnicy badań COVID-19 powinni być monitorowani po szczepieniu przez około 10 lat, aby ustalić, kiedy i czy konieczne jest podanie dawki przypominającej, powiedział Munoz-Rivas. Dodała, że ​​czas i dawkowanie tych wzmacniaczy może się różnić u dorosłych i dzieci, w zależności od ich początkowej odpowiedzi immunologicznej na szczepionkę.
Podobnie jak w badaniach na dorosłych, twórcy szczepionek muszą zwracać uwagę na krótko- i długoterminowe skutki uboczne, które pojawiają się u zaszczepionych dzieci. Łagodne działania niepożądane mogą obejmować łagodną gorączkę, bóle mięśni lub bolesność w miejscu wstrzyknięcia, co obserwowano u dorosłych, natomiast ciężka reakcja może obejmować ciężkie zapalenie lub nadmierną odpowiedź immunologiczną.
Ponieważ szczepionki wywołują produkcję przeciwciał skierowanych przeciwko koronawirusowi, twórcy szczepionek muszą upewnić się, że ta odpowiedź immunologiczna jest wystarczająco silna, aby zapewnić ochronę, ale tak silna, że ​​jest szkodliwa dla dziecka.
Na przykład, chociaż dokładna przyczyna MIS-C nie jest znana, jedno z ostatnich badań wykazało, że dzieci z tą chorobą mają wysokie stężenia specyficznych przeciwciał we krwi; te przeciwciała chwytają część wirusa zwaną „domeną wiążącą receptor” (RBD), główny cel szczepionek. Nowe badanie nie wykazało, czy te przeciwciała faktycznie powodują MIS-C - mogą być jedynie oznaką choroby - ale w komentarzu towarzyszącym raportowi eksperci ostrzegli twórców szczepionek, aby obserwowali jakiekolwiek objawy MIS-C u zaszczepionych dzieci. Martwi się, że szczepionka mogłaby przyspieszyć produkcję specyficznych przeciwciał RBD, co w jakiś sposób spowodowałoby początek MIS-C, ale jest to wysoce teoretyczne i może nie okazać się żadnym ryzykiem, zauważył Munoz-Rivas.
„Problem polega na tym, że„ jak dobrze rozumiemy mechanizm ”zachodzenia MIS-C - powiedział Munoz-Rivas. „Niekoniecznie chodzi o problem z przeciwciałami” i najprawdopodobniej skuteczna szczepionka pomogłaby chronić dzieci przed MIS-C, chroniąc je przede wszystkim przed zarażeniem COVID-19 - powiedziała. Biorąc pod uwagę bezpośrednie korzyści dla dzieci i pośrednie korzyści dla tych, z którymi wchodzą w interakcje, badania pediatryczne szczepionek COVID-19 powinny rozpocząć się jak najszybciej, napisała ona i jej współautorzy.
„W przypadku dzieci szczepionka ma dodatkową zaletę polegającą na tym, że bezpiecznie przywraca je do szkoły i zajęć pozalekcyjnych, a także pozwala im ponownie zaangażować się w ich świat twarzą w twarz” - napisali. „Zapewnienie przyspieszenia badań klinicznych szczepionek w celu zwiększenia szybkości dla dzieci będzie miało kluczowe znaczenie dla urzeczywistnienia tego w przyszłości”.